欧盟MDR更新:如何获得新的医疗设备认证?[流程图]

如果您正在欧盟开发新的医疗设备待售的新医疗设备,则欧盟MDR更新会影响您,因为您现在必须获得欧盟MDR法规的认证。但是,获得认证的途径是什么?…继续阅读

欧盟MDR合规未来播客

我们的首席执行官雷诺(Renaud)再次与中国产品合规专家克莱夫·格林伍德(Clive Greenwood)一起讨论新的欧盟MDRyabo电脑版官网。我们所有人都听说了PPE进口的野外进口,在大流行的早期,令人担忧的不合格……继续阅读

新欧盟MDR:谁是进口设备的“经济运营商”?

自2021年5月以来,2017/745年的新型欧盟MDR Medical Device法规就位。它的目标之一是提高用户和患者的安全。实现这一目标的一种方法是确保所有涉及的各方…继续阅读

欧盟MDR更改:您是否在销售医疗设备,这是什么类?

如果您制造,进口或分销最终进入欧盟市场的产品,并且如果您的产品被归类为yabo电脑版官网医疗,则需要非常清楚。正如我们最近讨论的那样,参与…的公司继续阅读